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一代DCT平台和移动应用程序

时间:2022-12-18 15:40:10 来源:
导读 开创性的虚拟研究机构(VRO)ObvioHealth宣布推出ObvioGo,这是一个下一代分散式临床试验平台和移动应用程序,旨在为治疗效果和安全性提供更...

开创性的虚拟研究机构(VRO)ObvioHealth宣布推出ObvioGo,这是一个下一代分散式临床试验平台和移动应用程序,旨在为治疗效果和安全性提供更有力的证据。

虽然大流行加速了远程技术以减轻患者负担的采用,但目前的DCT提供者尚未抓住收集更少偏倚和更可靠的临床结果的潜力。

ObvioGo强大而灵活的技术堆栈旨在捕获和集成更准确的多源数据,提供一个统一的平台,使临床科学团队能够产生更强大的治疗证据。该系统集成了尖端的数字仪器、真实世界的数据、人工智能,并通过 API 和行业标准接口与临床系统集成。

ObvioHealth首席执行官Ivan Jarry表示:“这是多年辛勤工作的结晶,基于在全球交付50多个完全虚拟和混合试验中获得的见解,开发了一流的DCT平台和生态系统。“ObvioGo是一个强大的证据生成引擎,这项技术 - 结合我们深厚的临床专业知识 - 将推动行业向前发展,将ObvioHealth定位为分散试验的领导者。

ObvioGo包括5个可互操作的模块:

研究设计:这种完全可配置的技术旨在解决当前研究设计中的低效率问题,使申办者能够在方案开发的早期阶段根据患者和研究团队在试验过程中的所见所闻进行预览、测试和迭代。自适应设计功能和实时研究绩效仪表板使项目团队能够利用研究中期的见解来修改方案并将研究设计的调整速度提高三倍,在许多情况下将时间从几个月缩短到几周甚至几天。

成果捕获和评估: 该模块包括人工智能辅助技术、传统的 eCOA 和 RWD 接口(EHR、实验室、成像),有助于从患者、临床医生和护理人员那里捕获更准确的数据。ePRO、eClinRO、eObsRO 和 ePerfO 功能与 FDA 和 CE 验证的医疗设备以及一系列可穿戴设备和其他数字仪器配合使用,并通过集中临床结果评级 (Augmented ePRO) 进行增强,以收集更丰富、更准确的症状。

移动应用:ObvioGo直观的用户界面旨在深入了解试验参与者的数字行为。该应用程序基于 BYOD 模型,无需配置设备,并将学习活动无缝融入参与者的日常生活。它包括多媒体培训、通知和提醒、货运跟踪和点播视频/文本支持。游戏化、激励性推动和对话界面等患者参与功能使参与者保持正轨。

学习管理:与其他DCT平台不同,ObvioGo的研究管理功能旨在促进作为成功研究核心的基本人际互动。该平台使ObvioHealth的虚拟研究团队和传统的基于站点的团队能够直接与参与者互动,提供个性化支持。实时警报通知研究团队任何合规性、数据输入、技术或安全问题,有助于促进监控和协作。这反过来又提高了完成率和留存率。

数据管理:ObvioGo 的高级数据管理和生物统计功能有助于自动数据清理、自动编辑检查和高级查询解决方案,使研究团队能够更快地进行分析审查。云原生平台可安全存储所有数据,可在全球范围内部署,并与广泛使用的企业临床研究系统(如EDC、CTMS、RTSM和eTMF)无缝集成。这个统一的工作台使临床科学团队能够进行更深入的分析并产生更有力的治疗证据。

“我发现 ObvioGo 令人兴奋的是我们将云原生和人工智能丰富的平台技术与临床科学专业知识和数字最佳实践相结合的创新方式,”ObvioHealth 首席技术官 Craig Gravina 说。“我们的机器学习技术消除了重复性任务,同时提供了更深入的见解。通过自动化低价值流程,我们使人类(包括患者和临床医生)能够专注于提供更强大结果的增值工作。

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